门冬氨酸洛美沙星注射液

产品名称: 门冬氨酸洛美沙星注射液
　　批准文号: 国药准字H20053504
　　规格含量: 5ml：0.2g （以洛美沙星计）
　　有效期: 2年
　　产品分类: 西药
　　产品剂型: 注射剂
　　本品主要成份为：门冬氨酸洛美沙星。其化学名称为：1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸门冬氨酸盐。
　　【性状】
　　本品为微黄色的澄明液体。
　　【药理毒理】
　　本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。
　　本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。
　　【药代动力学】
　　本品在体内分布广，组织穿透性好，在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织中的药物浓度均达到或高于血药浓度，血消除半衰期(t1/2b)为6～7小时，本品主要通过肾脏以原药从尿中排泄，在48小时内约70％～80％从尿中排出。
　　【适应症】
　　本品适用于敏感细菌引起的下列感染：
　　1．呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。
　　2．泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染，慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）等。
　　3．胃肠道细菌感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
　　4．腹腔、胆道、伤寒等感染。
　　5．骨和关节感染。
　　6．皮肤软组织感染。
　　7．败血症等全身感染。
　　8．其他感染，如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。
　　【用法与用量】
　　静脉滴注，一次0．2g，稀释于5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250ml中，一日2次。
　　【不良反应】
　　1．腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
　　2．中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
　　3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。
　　4．少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
　　5．偶可发生：
　　（1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
　　（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
　　（3）结晶尿，多见于高剂量应用时。
　　（4）关节疼痛。
　　（5）静脉炎。
　　【禁忌】
　　1．对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。
　　2．孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。
　　【注意事项】
　　1．肾功能减退者慎用，若使用，应注意监测肾功能并适当调整剂量。
　　2．肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。
　　3．原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。
　　4．喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
　　5．只有在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，在权衡利弊后小儿才可应用本品。
　　6．患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。
　　7．本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
　　8．当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。
　　9．本品静滴时间应不少于60分钟。